Klinische Arzneimittelprüfung und -Therapie mit Studienanalysen
Seminar, Sommersemester 2024
Dozent: Prof. Dr. K. Wink
Erbitte Kontaktaufnahme E-Mail KWink[at]t-online.de
| 1. | Rechtliche Voraussetzungen zur Arzneimittelprüfung |
| 2. | Ethische Voraussetzungen zur Arzneimittelprüfung |
| 3. | Studienphasen (Klinische Studien) |
| 4. | Studientypen |
| 5. | Studiendesign |
| 6. | Unkontrollierte und kontrollierte Studie |
| 7. | Randomisierung |
| 8. | Verblindung |
| 9. | Ein- und Ausschlußkriterien |
| 10. | Definition von Endpunkten |
| 11. | Untersuchungsmethoden |
| 12. | Überlegenheits- und Äquivalenzstudie |
| 13. | Explorative und konfirmatorische Studien |
| 14. | Fallzahlbestimmung / Powerbewertung |
| 15. | ITT- und PP-Analyse |
| 16. | Bewertung der Ergebnisse |
| 17. | Repräsentativität |
| 18. | Durchführung der Studie |
| 19. | Decodierung |
| 20. | Biometrische Auswertung - Deskriptive Statistik - Schließende Statistik - Mehrfaches Testen - Subgruppenanalyse - Regression zum Mittelwert - Meta-Analysen |